厦门哪家机构能做代生:关于《国家卫生和计划生育委员会关于人类辅助生殖技术和人类精子库审批的补充规定》文件的解读。2023-04-04 09:43

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  I. 草案出台的背景

  厦门哪家机构能做代生

  1、2003年,当时的卫生部发布了《辅助生殖技术许可管理规定》。但近年来,一些地方对准入许可的审批和管理不严,降低了无证准入的门槛,导致一些明显不符合要求的医疗机构被批准开展辅助生殖技术。各方呼吁进一步规范授权做法,以确保授权过程中的科学严谨性以及公开性和透明度。

  2、针对审批实践中存在的问题,在广泛调查研究的基础上,国家卫生和计划生育委员会对原第177号文件进行了修改、完善和重新制定。

  3、第二,在原177号文的基础上做了哪些改进?

  4、第一,调整了授权的主体。原177号文规定,人工授精技术的审批由卫生部负责。2007年国务院行政审批改革后,由省级卫生行政部门负责审批工作,现在审批主体也做了相应调整。

  第二,发挥第三方机构的作用。指导第三方机构建立全国辅助生殖技术管理专家库,并将其纳入全国辅助生殖技术管理信息系统。省级卫生计生行政部门通过国家辅助生殖技术管理信息系统提交申请,由信息系统随机抽取专家进行技术评估。

  三是评审要求严格。申请机构所在省份的专家或与申请机构有利益冲突的专家不得作为专家组成员参与评审工作。明确规范内部讨论程序,由评审专家组组长组织内部评审,评审专家依次发表意见,专家组组长最后发表意见。评审专家通过无记名投票,提出批准申请的建议。评审专家组的意见由组长反馈,并将专家组的意见传达给外地的申请单位,确保公开透明。

  四是加强分类管理。根据技术难度和管理要求,进行分类审批,明确应具备的工作基础,鼓励医疗机构逐步建立较为规范的内部管理制度,确保辅助生殖技术的规范和正确使用。使用体外受精、胚胎移植和卵胞浆内单精子显微注射等常规技术的医疗机构,实施男性精子或供体精子人工授精技术至少一年以上。申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术的机构已经开展常规体外受精与胚胎移植或单精子卵浆内显微注射技术至少5年。植入前胚胎的基因筛查技术只能由被授权进行胚胎植入前遗传学诊断技术的机构进行。


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